Дополнительное проф. образование

Мониторинг достоверности результатов испытаний в лаборатории. Валидация и верификация методик измерений

• Алгоритмы внутрилабораторного контроля и алгоритмы оценки показателей качества результатов испытаний в лаборатории на конкретных примерах.

• Требования нормативных документов: ГОСТ Р ИСО 5725 -2002 (1-6), ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015, ГОСТ Р 52361-2018, РМГ 76-2014, РМГ 61-2010, РМГ 59-2019, РМГ 60-2003, Р 50.2.060-2008, ГОСТ Р ИСО 21748-2012, ПНД Ф 12.10.1-2000, Р 50.2.090-2013;

• Валидация и верификация методик измерений.

• По результатам семинара-практикума, слушатели приобретут практический опыт по всем существующим алгоритмам контроля качества результатов испытаний и внедрению методик измерений в практику лаборатории.

Внутренний аудит в лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ИСО 19011

• Общие принципы построения системы менеджмента аккредитованной лаборатории

• Необходимость постоянного мониторинга системы менеджмента качества

• Внутренний аудит как основа успешной деятельности лаборатории

• Термины и определения, необходимые для реализации внутреннего аудита

• Критерии аудита

• Планирование внутреннего аудита

• Разработка и реализации программы аудита

• Роль менеджера по качеству в управлении программой аудита

• Требования к аудитору, компетентность аудитора

• Сбор свидетельств аудита и их регистрация

• Анализ результатов аудита

• Деловые игры

Подтверждение компетентности лабораторий на соответствие Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: инструменты эффективной подготовки

• Понятия «Аккредитация», «Компетентность», «Объективность» и «Достоверность».

• Правила обеспечения соответствия требованиям органов по аккредитации и заказчиков.

• Инструменты взаимодействия с внешними аудиторами (Антиманипуляции, SWOT анализ).

• Причины стресса и управление им.

• Причины лени – прокрастинации, способы борьбы с ней.

• Правила постановки целей

• Практика работы с рисками.

• Инструмент «5Why – 5 Почему»

• Правила оценки эффективности деятельности лаборатории

• Деловая игра «Обсуждение результатов внешней проверки» с использованием инструментов первого дня семинара и в том числе:

a.       модели поведения: оправдание, защита, нападение, предупреждение, сотрудничество.

b.      практика формулирования несоответствий, чтение несоответствий, описание корректирующих действий, описание коррекций.

Реализация требований к системе менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025:2019. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

• Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

• Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям)

• Внедрение системы качества в деятельность лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (подробный разбор каждого раздела) и критериями аккредитации.

• Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

• О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР)

• Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

• Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

• Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

• Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

Реализация требований к системе менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025:2019. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

• Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

• Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям)

• Внедрение системы качества в деятельность лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (подробный разбор каждого раздела) и критериями аккредитации.

• Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

• О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР)

• Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

• Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

• Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

• Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

Подтверждение компетентности лабораторий на соответствие Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: инструменты эффективной подготовки

• Понятия «Аккредитация», «Компетентность», «Объективность» и «Достоверность».

• Правила обеспечения соответствия требованиям органов по аккредитации и заказчиков.

• Инструменты взаимодействия с внешними аудиторами (Антиманипуляции, SWOT анализ).

• Причины стресса и управление им.

• Причины лени – прокрастинации, способы борьбы с ней.

• Правила постановки целей

• Практика работы с рисками.

• Инструмент «5Why – 5 Почему»

• Правила оценки эффективности деятельности лаборатории

• Деловая игра «Обсуждение результатов внешней проверки» с использованием инструментов первого дня семинара и в том числе:

a.       модели поведения: оправдание, защита, нападение, предупреждение, сотрудничество.

b.      практика формулирования несоответствий, чтение несоответствий, описание корректирующих действий, описание коррекций.

Реализация требований к системе менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025:2019. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

• Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

• Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям)

• Внедрение системы качества в деятельность лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (подробный разбор каждого раздела) и критериями аккредитации.

• Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

• О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР)

• Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

• Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

• Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

• Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

Теория и практика работы с пробами водных, воздушных и твердых сред

Внутренний аудит в лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ИСО 19011

• Общие принципы построения системы менеджмента аккредитованной лаборатории

• Необходимость постоянного мониторинга системы менеджмента качества

• Внутренний аудит как основа успешной деятельности лаборатории

• Термины и определения, необходимые для реализации внутреннего аудита

• Критерии аудита

• Планирование внутреннего аудита

• Разработка и реализации программы аудита

• Роль менеджера по качеству в управлении программой аудита

• Требования к аудитору, компетентность аудитора

• Сбор свидетельств аудита и их регистрация

• Анализ результатов аудита

• Деловые игры

Выбор, валидация и верификация методов (методик) измерений в испытательных лабораториях

• Правила выбора и использования методик измерений (МИ), соответствующих области деятельности лаборатории. Аттестация и стандартизация МИ.

• Показатели точности методик измерений в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725, РМГ 61-2010, ISO/IEC Guide 98.

• Процедуры верификации методик измерений в лаборатории.

• Реализация эксперимента по валидации МИ.

• Оформление результатов верификации и валидации МИ (акт внедрения МИ, отчет о валидации МИ).

• Применение прошедших верификацию и валидацию методик измерений. Обеспечение достоверности результатов по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.